來源：網站編輯 發布時間：2014-12-10 09:57 瀏覽：2308 次
數據顯示，從2014年開始的5年內，累計441種國外專利藥將逐漸到期，也就是在今年年底，這些到期的專利藥總價值高達440億美元，明年將突破560億美元。
對于仿制藥企業來說，專利藥到期絕對是一道“免費的午餐”：新藥研發的風險大、周期長：全球研發一個新藥平均需要10到15年的時間，花費近13億美元，而成功率僅有10.4%。相比較新藥，專利藥到期后，仿制藥企則可以利用失去保護的專利技術進行研發，縮短研發進程，并且成功率大大增高。
一位醫藥公司的高層管理人員表示：其實專利藥在公布了專利技術后，仿制藥是很容易做的，一般藥企的研究人員很容易做出來，尤其是化學類藥品，生物制藥稍微有一點難度。
統計數據表明，實際上，為了避免一個產品上百家單位的集中申報生產造成生產和研發資源的浪費，國家在首仿藥和其他仿制藥上采取了區別對待的宏觀調控策略。就價格而言，2012年底，國家發展改革委公開征求意見的新版《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》提出，通過定價和審批制度相結合來調控仿制藥過熱，具體包括：對在專利藥品保護期結束后國內前三個仿制上市的藥品，首仿藥可在統一定價上浮30%基礎內進行單獨定價，二仿和三仿藥定價則可為首仿藥價格的90%和81%。因此對于規模較大的藥企來說，首要的就是加大首仿藥的研制和開發。
國內藥企的研發投入在近幾年實際上是增加了，因為可以供仿制的品種多了，所以它們會加大投入研制更多品種的仿制藥，搶占市場。此外，并不僅僅是國內藥企，國外的醫藥巨頭也早已轉戰仿制藥沙場。近兩年國際市場上對專利藥的持續開發態度正在變得謹慎，一方面是研發成功率逐漸降低，另一方面研發費用也在增加。