來源：網站編輯 發布時間：2014-11-24 08:19 瀏覽：2238 次
一直以來，每個生物醫藥公司都十分重視本公司的臨床研究數據保密，除了提交FDA審核以及必要的信息披露。很少見到生物醫藥公司主動將研究的細節公之于眾。此外，醫藥公司一般都會傾向于公布獲得成功的研究數據，頗有報喜不報憂的嫌疑。最近美國衛生部聯手美國國家健康研究中心正在考慮推行一項措施要求醫藥研發企業讓必要的臨床研發數據公布在指定網站上。不過NIH指出這一措施不包括臨床一期研究和可行性研究。研發機構不需要對現有設計方法進行刻意修改，只需要按照FDA的有關要求進行設計即可。此舉的另外一個目的是增加醫藥研發的透明度，通過這種方法避免醫藥研發中不必要的重復從而降低醫藥研發的成本。參與這一工作的Francis Collins認為，最大限度的公開這些信息在醫學研究的過程中具有重要意義，此舉能夠最大限度的利用這些臨床信息的價值，為不同的研究人員提供多方位的參考。目前這一政策尚在討論之中，需要在征求相關企業和分析人士的意見之后才會作出最后決定。
其實隨著醫藥研發全球化進程的不斷深入，許多生物醫藥巨頭都已經看到了研究數據公開的必然性并且已經開始作出改變。例如賽諾菲、拜耳等公司會在ClinicalStudyDataRequest.com公布獲得批準的藥物相關臨床研究數據。而葛蘭素史克公司和強生公司也已經決定公布一系列的匿名研究數據。可以說，今后生物醫藥研究的透明度將更上一個新臺階。
來源：米內網