來源：E藥臉譜網 發布時間：2014-10-28 16:50 瀏覽：2540 次
10月24日，CFDA黨組召開總局機關副處級以上干部和在京直屬單位黨員領導班子成員大會，學習傳達十八屆四中全會主要精神。臉譜君梳理發現，以下要點或將代表CFDA立法改革方向。
落實企業主體責任，確保藥品質量安全
CFDA表示，要完善規章制度，定好規矩、劃出紅線，采取切實有效的監督措施，加強普法宣傳和質量安全管理規范培訓教育，讓生產經營者知法、懂法、守法，嚴格落實企業主體責任，推動形成有利于藥品安全的法治秩序，確保藥品質量安全。
嚴懲各類違法違規行為，當好“警察”“裁判”
嚴格監管執法也是其中重要一環，要牢固樹立責任意識，始終把依法監管作為藥品監管部門的生命線，當好“警察”、“裁判”，嚴懲各類違法違規行為。完善執法程序，規范和減少自由裁量權，對不依法、不守規、辦關系案、辦人情案、以權謀私、徇私枉法等行為，發現一起，查處一起，決不姑息，樹立監管部門良好執法形象。
加強基層執法力量，建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度
按照中央決策部署要求，在完善統一權威的藥品監管機構，建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度、簡政放權等重點任務上取得可檢驗的成果，確保在法治轉道上推進改革。督促各地加快藥品監管體系建設步伐，重點加強基層執法力量，確保監管能力在資源整合中得到強化，為依法履職提供保障。
將立法確保審評流程、收費、人士管理及政府購買服務改革
此外，CFDA還強調，要加快藥品醫療器械審評審批制度改革步伐，抓緊修改完善后報國務院審批，在優化審評審批流程、提高審評審批效率上研究提出可操作的措施，特別是要在改革流程、改革收費、改革人事管理、落實政府購買服務等方面，制修訂相關法規制度，讓改革與立法相銜接。
加快監管方式改革創新步伐，堅持問題導向、底線思維，不斷調整工作思路，改進監管方式，實施風險監測、分級分類管理、質量安全管理審計、問題曝光等措施，完善有利于發現問題、解決問題的利益導向機制，實現監管效果與法律效果的統一、群眾利益與市場需求的統一。
形成不敢腐、不能腐、不想腐的機制
CFDA強調，總局各級黨組織和每一名黨員干部在廉政建設上絕不能掉以輕心，要警鐘長鳴、利劍高懸、常抓不懈。認真落實黨風廉政建設主體責任，健全黨風廉政建設主體責任的責任體系，層層分解責任，層層落實責任，嚴格追究責任，確保守土有責，守土盡責。
此外，還要嚴肅查辦案件，堅持有案必查、有腐必懲，保持懲治腐敗高壓態勢，加強誡勉談話工作，防止小問題演變成大問題，充分發揮查辦案件的懲戒和治本功能，形成不敢腐、不能腐、不想腐的機制。